Consiliul Uniunii Europene (UE) a adoptat, la 27 mai, o directivă cu prevederi destinate să împiedice pătrunderea medicamentelor contrafăcute în lanţurile legale de distribuţie, potrivit unui comunicat de presă transmis redacţiei.
Noua directivă prevede că medicamentele pe bază de prescripţie trebuie să aibă dispozitive de securitate care să permită verificarea autenticităţii lor. Această obligativitate poate fi, însă, ridicată în cazul anumitor medicamente de acest gen. Dispozitivele de securitate pot fi folosite şi pentru unele medicamente care nu necesită prescripţie, dar care comportă anumite riscuri. Potrivit directivei în discuţie, producţia de substanţe active trebuie să se realizeze în condiţii corespunzătoare, astfel încât să protejeze nivelul de sănătate publică, indiferent dacă procesul de fabricaţie se desfăşoară în UE sau nu.
Producătorii, importatorii şi distribuitorii de medicamente vor trebui să se înregistreze ca brokeri de produse farmaceutice în scopul de a spori protecţia lanţului legal de distribuţie. Mai mult, documentul adoptat de Consiliul UE stabileşte că producătorii de medicamente trebuie să verifice dacă cei care fabrică şi distribuie substanţele active respectă bunele practici în acest sens. În plus, ei se vor asigura că excipienţii folosiţi sunt potriviţi pentru fabricarea medicamentelor.
F. A. Consiliul Uniunii Europene (UE) a adoptat, la 27 mai, o directivă cu prevederi destinate să împiedice pătrunderea medicamentelor contrafăcute în lanţurile legale de distribuţie, potrivit unui comunicat de presă transmis redacţiei.
Noua directivă prevede că medicamentele pe bază de prescripţie trebuie să aibă dispozitive de securitate care să permită verificarea autenticităţii lor. Această obligativitate poate fi, însă, ridicată în cazul anumitor medicamente de acest gen. Dispozitivele de securitate pot fi folosite şi pentru
