Cele mai multe cercetări medicale din ţara noastră au drept scop testarea unor medicamente ce urmează să intre pe piaţă. Există şi o categorie mai restrânsă de studii, care se efectuează în centrele universitare mari şi care au drept scop descoperirea unor tratamente revoluţionare.

Studii clinice se realizează în România în multe dintre instituţiile sanitare mari autorizate de Ministerul Sănătăţii Publice, în general pentru testarea unor medicamente.

Este vorba fie despre investigaţii pentru a descoperi sau pentru a confirma efectele unui produs medicamentos ce urmează să intre pe piaţa din România, fie despre studii desfăşurate în mai multe ţări, cunoscute ca studii clinice multicentrice. Unele instituţii medicale, cum este Institutul de Pneumologie „Marius Nasta" din Bucureşti, au în cadrul lor centre de cercetare clinică special destinate studiilor.

Voluntarii, protejaţi de Comisiile de etică

Marile companii farmaceutice apelează la astfel de studii numai cu acordul Agenţiei Naţionale a Medicamentului, care aprobă desfăşurarea cercetărilor clinice pe baza regulilor de Bună Practică în Studiul Clinic. Pentru realizarea acestora este nevoie şi de confirmarea Comisiilor de Etică, care trebuie să asigure protecţia drepturilor, siguranţa şi starea de bine a voluntarilor incluşi în studii.

„În categoria studiilor clinice intră şi cele de bioechivalenţă, necesare pentru aprobarea unor medicamente generice (n.r. mai ieftine) de către Agenţia Naţională a Medicamentului. Acestea constau în compararea efectelor medicamentului original (n.r. inovator) cu cele ale genericului, pentru analiza componentelor active în sânge sau în plasmă. Aceste studii sunt obligatorii pentru aprobarea tuturor medicamentelor generice începând din anul 2006", precizează profesorul doctor Andrei Medvedovici, director ştiinţific LaborMed Group.

Sunt descoperite noi