Agentia europeana pentru reglementarea medicamentelor pentru uz uman (EMEA) a impus retragerea cutiilor care contin mai mult de 30 de pastile de Aulin, de saptamana trecuta, a precizat Directorul Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM), farmacist Mariana Badulescu, ca replica la articolul publicat in Ziua.
"In momentul in care decizia de retragere a acestor cutii, anuntata vineri (n.r. 21 septembrie) pe pagina de internet a EMEA, va fi publicata si transmisa catre noi, ea va fi aplicata, probabil incepand cu saptamana viitoare", a precizat pentru NewsIn directorul Mariana Badulescu.
EMEA a mai decis ca acest medicament sa nu fie adiministrat copiilor sub 12 ani, iar bolnavilor cu insuficienta hepatica sa le fie administrat doar sub supraveghere medicala.
In plus, Mariana Badulescu a explicat pentru NewsIn ca medicamentul Aulin pe baza de substanta activa nimensulid nu prezinta niciun pericol daca este administrat conform prescritiei medicale si potrivit recomandarii medicilor.
"In 2002, in consiliul stiintific s-a evaluat situatia medicamentului si s-a decis sub conducerea fostului director al Agentiei Nationale a Medicamentului, profesorul Fulga sa nu se retraga acest medicament de pe piata deoarece nu exista suficiente probe ca reactiile adverse ar fi mai multe decat beneficiile administrarii", a spus Badulescu.
Directorul ANM a adaugat ca Romania, ca tara membra a Uniunii Europene respecta deciziile care se iau in cadrul EMEA. "Nu facem nimic de capul nostru, iar atitudinea pe care o avem fata de autorizarea si punerea pe piata a medicamentelor este cea pe care o are organismul european EMEA", a clarificat Badulescu.
Ea a adaugat ca prezentarea medicamentului Aulin ca fiind periculos pentru sanatate reprezinta o incercare de manipulare a opiniei publice deoarece si in contextele precedente s
