Comisia Europeană a aprobat înregistrarea vaccinului Rotarix în UE în februarie 2006. Până în prezent produsul este aprobat în 103 ţări (dintre care 27 din Europa) şi de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS). Rotarix este primul vaccin rotavirus disponibil în mai multe pieţe din întreaga lume şi în România, care îşi propune să controleze răspândirea acestei infecţii extrem de contagioase. Datele publicate în NEJM (New England Journal Of Medicine) stabilesc un profil înalt de siguranţă şi eficienţă al vaccinului, se arată într-un comunicat al companiei farmaceutice producătoare. Infecţia cu rotavirusuri este cauza principală recunoscută a bolii diareice şi a deceselor datorate diareei la sugari si copii mici din întreaga lume.

Anual, infecţia cu rotavirusuri este asociată cu aproximativ 25 de millioane de consultaţii clinice, 2 milioane de spitalizări şi peste 600.000 de decese la nivel mondial, la copii cu vârsta de până la 5 ani. Contagiozitatea crescută a infecţiei cu rotavirusuri face extrem de dificil controlul răspândirii acestei boli. Din această cauză, vaccinarea este recunoscută ca singura masură de control care are impact semnificativ asupra incidenţei gastroenterită cu rotavirus (GERV) severe şi este considerată strategia optimă, de prevenţie primară pentru prevenirea bolii, se arată în acelaşi comunicat.

„Infecţia cu rotavirusuri este foarte contagioasă şi afectează aproape orice copil din lume până la vârsta de 3 ani. Este cauza a două treimi din spitalizările datorate gastroenteritelor şi este asociată cu mortalitate crescută mai ales în ţările în curs de dezvoltare. Vaccinul rotavirus oral a dovedit eficienţă înaltă în combaterea acestei boli, motiv pentru care trebuie să fie luat în considerare pentru includerea în Programul National de Vaccinare, cât mai curând.

Aceasta a fost şi recomandarea făcută de grupul de experţi ai C