Studiile clinice pentru vaccinul impotriva gripei cu virusul A/H1N1 la copii au vizat, pentru inceput, adolescentii, rezultatele unor teste facute in Romania fiind trimise spre confirmare in Germania, a declarat, miercuri, pentru Mediafax seful Centrului de Referinta pentru Gripa, Viorel Alexandrescu.
"Vaccinul pentru copii este in faza 1 de teste clinice. Testele clinice se fac de catre o firma selectata, care a demarat studiile la copii in loturi selectate, incepand cu cei de varste mari, respectiv 16 ani. Dupa ce vaccinul a fost verificat pe grupele mari, continua cu cei de 15 ani, 14 ani si tot asa pana se ajunge la varsta de sase luni. Deci, se incepe cu cei mari si sunt urmarite reactiile secundare. Nu stim inca data la care vom incepe vaccinarea copiilor. Vaccinarea va fi facuta dupa ce vor fi primite toate rezultatele testelor si vom primi autorizare pentru vaccinarea copiilor", a adaugat seful Centrului National de Referinta pentru Gripa, Viorel Alexandrescu.
Studiile clinice se fac de catre o firma din Timisoara, autorizata pentru studii clinice la vaccin. Sunt patru clinici autorizate de catre Ministerul Sanatatii si Agentia Nationala a Medicamentului pentru studii clinice la vaccin.
"Respectiva firma are o componenta de verificare in Germania. Astfel, firma din Germania este o firma neutra care ne face o confirmare a unor teste pe care le-am facut noi.Testele pe care le-am facut noi si care vor fi verificate si in Germania vizeaza nu numai raspunsul la vaccin, dar sunt teste de siguranta. Trebuie sa vad daca efectele secundare nu imi contraindica vaccinarea. Mai mult, efectele secundare trebuie sa poata fi controlate. De aceea, toate rezultatele din Romania sunt verificate in Germania. Pana acum, in Romania nu am avut efecte secundare", a mai spus medicul Alexandrescu, de la Institutul Cantacuzino.
El a adaugat
