De la 12 ianuarie 2010, în Franţa a fost interzisă comercializarea gelurilor care conţin un binecunoscut antiinflamator. Măsura scoaterii de la vânzare a fost dictată de efectele adverse grave provocate de aceste preparate.

După 15 ani de comercializare, un banal antiinflamator care se aplică pe piele a fost interzis şi retras de pe piaţa franceză. În urma procedurii de reevaluare a raportului beneficiu-risc al gelurilor cu ketoprofen care se aplică pe piele, Agenţia franceză sanitară de siguranţă a produselor medicale (Afssaps) a decis să suspende autorizaţia de punere pe piaţă, anunţă site-ul oficial al instituţiei.

Raportul beneficiu-risc pentru gelurile care conţin ketoprofen a fost considerat nefavorabil din cauza riscului apariţiei unor reacţii rare, dar grave, de fotoalergie şi a eficienţei scăzute. Riscul de apariţie a reacţiilor fotoalergice persistă, în ciuda măsurilor adoptate (modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului, a adăugării unei pictograme de atenţionare pe ambalaj şi trimiterii unor avertismente profesioniştilor din domeniul sănătăţii).

Apariţia cazurilor de fotoalergie a fost supravegheată odată cu demararea a două studii naţionale de monitorizare. Acestea erau legate de efectele adverse asupra pielii ale preparatelor topice care conţin ketoprofen. Profesioniştii din domeniul sănătăţii (dermatologi, reumatologi, fizioterapeuţi şi farmacişti) au fost informaţi în legătură cu riscurile de apariţie a reacţiilor cutanate grave atunci când pielea tratată cu astfel de produse este expusă la soare.

Reacţiile au apărut însă chiar şi în situaţiile când zonele pe care fuseseră aplicate aceste preparate erau ferite de soare. Fotoalergiile sunt reacţii cutanate, exagerate sau anormale apărute la lumină, sub forma unor eczeme veziculo-buloase care se pot extinde dincolo de zonele pe care a fost aplicat ketoprofenul gel. Ex