Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) recomandă farmaciştilor şi medicilor să nu mai elibereze şi, respectiv, să nu mai prescrie medicamentele de slăbit ce conţin sibutramină.
Farmacist Anca Crupariu din cadrul Departamentului comunicare al (ANM) spune că a informat distribuitorii pe piaţa din ţara noastră să blocheze aprovizionarea farmaciilor cu medicamente conţinând sibutramină.
Interzicerea comercializării în ţara noastră se face la recomandarea EMEA (Agenţia Europeană pentru Medicamente) care a emis, încă de la sfârşitul săptămânii trecute indicaţia, de suspendare temporară a medicamentelor care conţin sibutramină. La noi, aceste medicamente sunt cunoscute sub denumirile Lindaxa, Minimacin sau Reductil.
De altfel, recomandarea EMEA se bazează pe datele furnizate de studiul - Efectele Cardiovasculare ale Sibutraminei (Sibutramine Cardiovascular Outcomes-SCOUT), care a inclus aproximativ 10.000 de pacienţi înrolaţi pentru o perioadă de până la şase ani. "Acest studiu a urmărit să determine cum un tratament de lungă durată cu sibutramină ar putea avea un impact asupra riscului de dezvoltare a evenimentelor cardiovasculare, într-un grup mare de pacienţi obezi şi supraponderali cu afecţiuni cardiovasculare cunoscute sau cu risc crescut de boală cardiovasculară.
Aceşti pacienţi cu risc crescut au fost selectaţi în mod activ pentru studiu, chiar dacă tratamentul cu sibutramină putea fi contraindicat în majoritatea cazurilor", se precizează într-un comunicat al EMEA din decembrie 2009, publicat pe site-ul ANM.
RISCURI DE BOLI DE INIMĂ
Farmacist Anca Crupariu din cadrul ANM spune că EMEA a trecut la această măsură, deoarece în cazul medicamentelor care conţin sibutramină "beneficiile sunt inferioare riscurilor de boli cardiovasculare la pacienţi obezi sau supraponderali, categorie deja vulnerabilă l