Administraţia americană de control al alimentelor şi medicamentelor recomandă medicilor suspendarea prescrierii vaccinului Rotarix, administrat bebeluşilor împotriva rotavirusului, după ce un grup de experţi europeni a descoperit în acesta un virus care apare de obicei la porcine.
În SUA Rotarix este unul dintre cele două vaccinuri existente pe piaţă împotriva rotavirusului, care provoacă diaree şi stări de vomă la nou-născuţi. Vaccinul este produs de GlaxoSmithKline, a fost aprobat în Uniunea Europeană în 2006, iar doi ani mai târziu în Statele Unite. Autorităţile sanitare americane au anunţat că peste 30 de milioane de copii din întreaga lume au fost vaccinaţi cu Rotarix.
Potrivit NewsIn, reprezentanţii companiei farmaceutice au anunţat că GSK a notificat agenţiile de reglementare din întreaga lume (Administraţia de Control al Alimentelor şi Medicamentelor, Agentia Europeană a Medicamentului şi Organizaţia Mondială a Sănătăţii) despre prezenţa unei componente din virusul circovirus în Rotarix, dar mai spun că acest virus nu se multiplică la oameni şi nu există informaţii potrivit cărora ar produce boala la om.
După cum susţine GSK, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi-au facut publice poziţiile, precizând că prezenţa componentei din circovirus în Rotarix nu afecteaza raportul beneficiu - risc al vaccinului şi nu au recomandat specialiştilor din sănătate din Europa schimbarea modului de utilizare pentru Rotarix. Potrivit GSK, vaccinul a fost distribuit în 69 de milioane de doze la nivel mondial. Administraţia americană de control al alimentelor şi medicamentelor recomandă medicilor suspendarea prescrierii vaccinului Rotarix, administrat bebeluşilor împotriva rotavirusului, după ce un grup de experţi europeni a descoperit în acesta un virus care apare de obicei la porcine.
În SUA Rotarix este unul
