- Aprobarea în Europa a unui tratament care prelungeşte durata de viaţă a pacienţilor cu cancer de prostată metastatic hormono-rezistent - Bucureşti, 23 martie - Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN şi NYSE: SNY) a anunţat de curând că a primit de la Comisia Europeană autorizaţia de punere pe piaţă a medicamentului JEVTANA® (cabazitaxel), în asociere cu prednison/prednisolon, pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de prostată metastatic hormono-rezistent (mHRPC) trataţi anterior cu o schemă chimioterapică pe bază de docetaxel1.JEVTANA® este primul medicament aprobat care a permis o prelungire semnificativă a duratei de viaţă la pacienţii cu mHRPC la care boala a progresat în timpul sau după tratamentul cu docetaxel (supravieţuire mediană globală de 15,1 luni comparativ cu 12,7 luni în grupul tratat cu mitoxantronă; RR=0,70 (IÎ 95%: 0,59-0,83); p<0,0001)1. Aprobarea Comisiei Europene vine în urma acordării avizului favorabil de către Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA). Decizia se bazează pe rezultatele studiului clinic de fază III TROPIC, care a inclus 755 de pacienţi cu mHRPC trataţi anterior cu chimioterapie pe bază de docetaxel2. Decizia Comisiei Europene se aplică în cele 27 de State Membre ale Uniunii Europene (UE), precum şi în Islanda, Lichtenstein şi Norvegia. JEVTANA este deja aprobat în Statele Unite, Israel, Antilele Olandeze (Curaçao) şi Brazilia. "JEVTANA în asociere cu prednison/prednisolon a scăzut cu aproape o treime riscul de deces şi a prelungit durata vieţii fără progresie a bolii, faţă de comparatorul activ, mitoxantrona", a declarat Dr. Debasish Roychowdhury, Senior Vice-Preşedinte şi Şeful Diviziei Globale de Oncologie a grupului sanofi-aventis. "Aprobarea JEVTANA de către autorităţile europene dă o nouă speranţă pacienţilor europeni, ale căror opţiuni de tratament sunt limitate, atunci când boal