Compania farmaceutică Sinan Pharma a comercializat, anul trecut, opt medicamente pe piața americană, în valoare totală de 2,2 milioane de euro euro (circa trei milioane de dolari).
În volum, vânzările s-au ridicat la 152.000 de unități, de două ori mai mult decât în anul precedent, când au fost comercializate 75.000 de unități.
În urma creșterii vânzărilor, dar și numărului mare de solicitări de noi autorizaţii de punere pe piaţă pe care compania le-a depus în vederea comercializării unor noi produse pe piaţa din SUA, unitatea de producție Sindan a fost verificată de reprezentanţii autorităţii americane din domeniu - Food and Drug Administration (FDA). Inspecţia care s-a desfăşurat pe parcursul a două săptămâni (28 martie – 6 aprilie) și a fost finalizată cu rezultate bune.
Conform reprezentanților companiei, acest control a fost, de asemenea, parte a iniţiativei de armonizare a deciziilor autorităţilor farmaceutice americane şi a celor ale organismelor Uniunii Europene, fiind a treia inspecţie de acest tip din Europa. Astfel, cei doi inspectori FDA au fost însoţiţi de un reprezentant al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din România, în numele Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA). Ambele Agenţii au finalizat această inspecţie îndelungată, detaliată şi deosebit de dificilă având doar câteva recomandări.
Sindan Pharma, unitatea de producţie a Grupului Actavis în România specializată în producţia farmaceuticelor generice oncologice, a intrat pe piața americană în anul 2005, vânzările înregistrând o explozie atât în 2009, cât și anul trecut.
An 2008 2009 2010 Nr. produse 2 7 8 Volume (unităţi) 15.000 75.000 152.000 Valoare (la Costuri de Fabricaţie) 300.000 EUR (~0.4 mil USD) 1.372.603 EUR (~2 mil USD) 2.217.238 EUR (>3 mil USD)
