Statele membre vor verifica dacă fabricarea, importul şi distribuţia medicamentelor respectă bunele practici. Toate site-urile specializate în vânzarea medicamentelor trebuie să conţină legături către paginile electronice ale autorităţilor competente.

Comisia Europeană a dat răgaz statelor membre până la data de 2 ianuarie 2013 să transpună în legislaţia internă Directiva 2011/62/UE privind pătrunderea medicamentelor falsificate în lanţul legal de aprovizionare, după ce vor avea loc întâlniri cu organizaţiile de pacienţi şi de consumatori.

Modificarea Directivei 2001/83/CE s-a impus ca urmare a creşterii alarmante a numărului de medicamente falsificate, acestea conţinând fie ingrediente sub standardele de calitate, fie într-un dozaj necorespunzător, fie nu conţin deloc substanţe active. „Pe lângă faptul că astfel de medicamente pot pune în pericol sănătatea oamenilor, ele pot determina şi o scădere a nivelului de încredere în lanţurile legale de distribuţie, deoarece pot ajunge şi prin intermediul acestora la pacienţi“, şi-a motivat CE decizia de modificare a legislaţiei.

Potrivit unei statistici efectuate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), în 2009, piaţa medicamentelor falsificate a depăşit 75 de miliarde de dolari, punând în pericol sănătatea a 77 de milioane de europeni. În urmă cu doi ani, mai mult de jumătate de milion de medicamente contrafăcute au fost confiscate în Europa.

Aceeaşi statistică releva, la timpul respectiv, că peste 50% din medicamentele vândute pe internet sunt contrafăcute, cele mai mari probleme fiind identificate în cazul medicamentului Viagra. Potrivit datelor Pfizer, 88% dintre medicamentele Viagra puse în vânzare erau contrafăcute.

Titularul autorizaţiei de fabricaţie va face audituri la punctele de fabricaţie şi distribuţie

Încercând să evite pe viitor astfel de probleme, Comisia Euro