Agenția Americană a Alimentului și Medicamentului (FDA) a aprobat primul și singurul medicament persoanlizat pentru melanomul (o formă de cancer de piele) cauzat de o mutație genetică.
Food and Drug Administration (FDA) din Statele Unite a aprobat pe 17 august cel mai nou medicament produs de Roche, pentru tratamentul melanomului metastatic, care nu se poate opera, cauzat de o mutație genetică. Alături de tratament a fost aprobat și testul de diagnosticare pentru a identifica pacienții eligibili pentru tratament.
Medicamentul se adresează numai acelor pacienți care suferă de această formă de cancer cauzată genetic. Această mutație-BRAF V600E- este prezentă în aproximativ jumătate din cazuri.
„Aprobarea acestui nou medicament reprezintă un pas înainte major în personalizarea tratamentului melanomului metastatic, o boală devastatoare pentru care, până în acest an, existau opțiuni de tratament limitate”, a declarat dr. Dana Stănculeanu, de la Institutul Oncologic din București.
Va fi disponibil și în UE
Medicamentul va fi disponibil în SUA în două săptămâni de la aprobare. Roche a depus cereri de aprobare pentru acest medicament în Uniunea Europeană, Elveția, Australia, Noua Zeelandă, Brazilia, India, Mexic și Canada. Diagnosticat precoce, melanomul este, în general, o boală vindecabila.
Cu toate acestea, atunci când se răspândește în alte părți ale corpului, devine cea mai agresivă și mortală formă a cancerului de piele. O persoana cu melanom metastatic are, în medie, o speranță de viață scurtă dupa diagnosticare, măsurată în luni.
