Food and Drug Administration, autoritatea americană care supraveghează piaţa medicamentelor a aprobat, în această lună, primul tratament personalizat împotriva melanomului cauzat genetic.
Tratamentul, produs de compania farmaceutică Roche, este destinat melanomului metastatic, inoperabil, cu mutaţia BRAF V600E pozitivă, mutaţie determinată printr-un test specific. Autoritatea americană a aprobat şi testul de diagnosticare dezvoltat de aceaşi companie farmaceutică pentru a identifica pacienţii eligibili pentru această terapie.
Potrivit unui comunicat al firmei de medicamente, acest produs este primul şi, momentan, singurul tratament personalizat, aprobat de FDA, pentru pacienţii care se confruntă cu această boală.
În plus, medicamentul se adresează numai pacienţilor care suferă de acea formă de cancer al pielii cauzată genetic. Mutaţia genetică poate fi stabilită cu ajutorul unor teste specifice, puse la dispoziţie de compania farmaceutică. Această mutaţie genetică se înregistrează în aproximativ jumătate din cazurile de melanom şi în circa 8% din formele de cancer cu tumori solide.
"Aprobarea FDA pentru acest nou medicament reprezintă un pas important în personalizarea tratamentului melanomului metastatic, o boală devastatoare pentru care, până în acest an, existau opţiuni de tratament limitate", a declarat dr. Dana Stănculeanu, de la Institutul Oncologic din Bucureşti.
Medicamentul va fi disponibil în Statele Unite. Compania farmaceutică producătoare a depus cereri de aprobare pentru acest medicament în Uniunea Europeană, Elveţia, Australia, Noua Zeelandă, Brazilia, India, Mexic şi Canada.
Diagnosticat precoce, melanomul este, în general, o boala vindecabilă. Cu toate acestea, atunci când se răspândeşte în alte părţi ale corpului, devine cea mai agresivă şi fatală formă a cancerului de piele.
O persoană care se confruntă cu me
