Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/21.09.2011 privind stabilirea unei contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii a fost publicată în Monitorul Oficial nr. 680/26.09.2011 şi a intrat în vigoare la 1 octombrie 2011. Acest act normativ vizează tocmai mult contestata taxă „clawback“, reprezentând impunerea unei sarcini fiscale suplimentare în sarcina producătorilor şi comercianţilor de medicamente. Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii legali ai acestora au obligaţia de a plăti trimestrial o contribuţie pentru medicamentele incluse în programele naţionale de sănătate, precum şi pentru medicamentele cu sau fără contribuţie personală folosite în tratamentul ambulatoriu pe bază de prescripţie medicală prin farmaciile cu circuit deschis, în tratamentul spitalicesc şi pentru medicamentele utilizate în cadrul serviciilor medicale acordate prin centrele de dializă, suportate din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate (FNUASS) şi din bugetul Ministerului Sănătăţii (MS). Contribuţia trimestrială se datorează pentru valoarea consumului de medicamente realizat după data de 30 septembrie 2011 şi se calculează prin aplicarea unui procent asupra valorii consumului de medicamente suportate din FNUASS şi din bugetul MS, consum aferent vânzărilor fiecărui plătitor de contribuţie. Acest procent este comunicat de către Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) şi reprezintă rezultatul dintre diferenţa obţinută între consumul total trimestrial de medicamente suportate din FNUASS şi bugetul MS, şi bugetul trimestrial aprobat iniţial prin legea bugetului de stat, diferenţă raportată la consumul total trimestrial menţionat. Până la 30 octombrie 2011, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor au obligaţia să depună la CNAS lista medicamentelor pentru care se dato