Începând cu luna septembrie, un medicament folosit în tratamentul pacienţilor cu leucemie limfocitara cronică (LLC), care conţine substanţa activa alemtuzumab, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, va fi scos de pe piaţă. Decizia aparţine companiei producătoare, care a înştiinţat Agenţia Europeană a Medicamentului şi Comisia Europeană.
Reprezentanţii companiei Genzyme din cadrul grupului Sanofi susţin că decizia lor nu are la baza motive legate de siguranţă, eficacitate sau capacităţi de fabricaţie a medicamentului MabCampath (alemtuzumab).
“Compania considera că, prin acest demers, se va evita utilizarea medicamentului în SM înainte de autorizare, în afara unor studii clinice pentru SM. În situaţia în care i se va acorda autorizaţie pentru tratamentul SM, alemtuzumabul prezintă potenţialul de a răspunde unor nevoi terapeutice importante, rămase neacoperite până în prezent. Totodată, compania se angajează să asigure accesul la alemtuzumab pentru pacienţii la care medicii au identificat o nevoie specială pentru acest medicament şi să furnizeze gratuit medicamentul, atunci când este posibil”, se arata într-o comunicare directă către profesioniştii din domeniul medical, semnată de către dr. Ovidiu Saltas-Dabija, director medical şi RĂ sanofi-aventis România.
Începând cu luna septembrie, un medicament folosit în tratamentul pacienţilor cu leucemie limfocitara cronică (LLC), care conţine substanţa activa alemtuzumab, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, va fi scos de pe piaţă. Decizia aparţine companiei producătoare, care a înştiinţat Agenţia Europeană a Medicamentului şi Comisia Europeană.
Reprezentanţii companiei Genzyme din cadrul grupului Sanofi susţin că decizia lor nu are la baza motive legate de siguranţă, eficacitate sau capacităţi de fabricaţie a medicamentului MabCampath (alemtuzumab).
“Compania considera că, prin acest demer
