De la 1 septembrie 2013 Comisia Europeană impune însemnarea medicamentelor noi, care se află încă în curs de monitorizare, cu un nou simbol: un triunghi inversat. Măsura are menirea de a atrage atenţia medicilor şi consumatorilor asupra faptului că efectele secundare ale medicamentelor respective nu sunt cunoscute în totalitate.
Comisia Europeană a adoptat astăzi o lege care impune producătorilor din industria farma să însemneze ambalajul medicamentelor noi, aflate în curs de monitorizare după aprobare, cu un triunghi negru inversat- . Măsura va intra în vigoare în toate statele membre de la 1 septembrie 2013.
Simbolul va permite atât medicilor, cât şi pacienţilor să recunoască produsele medicamentoase de-abia ieşite pe piaţă, ale căror efecte secundare nu sunt încă deplin cunoscute. De asemenea, triunghiul negru inversat va fi însoţit de un text care îi încurajează pe consumatori să raporteze toate efectele secundare pe care le observă după administrarea medicamentelor respective.
„Simbolul va fi uşor de recunoscut atât de pacienţi, cât şi de specialişti. Ne va ajuta să obţinem informaţii mai multe şi mai valoroase de la ei privind posibilele efecte adverse ale medicamentelor respective“, a declarat Tonio Borg, comisar european pe Politici de Consum şi de Sănătate.
Care vor fi produsele marcate cu triunghi:
Toate produsele medicamentoase autorizate după 1 ianuarie 2011, care conţin o nouă substanţă activă.
Produsele medicale biologice, cum sunt vaccinurile sau produsele derivate din plasmă, autorizate după 1 ianuarie 2011.
Produsele care necesită informaţii adiţionale după autorizare sau în cazul cărora autorizarea este condiţionată de anumite restricţii în ceea ce priveşte utilizarea sigură şi eficientă.
Această măsură a fost adoptată pentru o monitorizare mai eficientă după aprobarea punerii pe piaţă a medicame
