Prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 608 din 8 mai 2013, publicat în Monitorul Oficial nr. 268 din 14 mai 2013, au fost aprobate Normele privind acordarea autorizaţiei speciale pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane din ori în alte ţări. Aceste reglementări nu se aplică pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane destinate altor domenii decât cel terapeutic. Importul de sânge şi componente sanguine umane se poate face numai din statele membre ale Uniunii Europene şi, totodată, nu se acceptă acest import dacă în statul de unde se importă există focare sau epidemii de infecţii transmisibile prin sânge. Necesitatea unor astfel de operaţiuni poate apărea mai ales în cazul unor calamităţi, catastrofe şi evenimente deosebite, în care se înregistrează o creştere marcată a necesarului de sânge şi/sau componente sanguine şi scăderea rezervei naţionale de sânge, precum şi în cazul unor nevoi speciale pentru anumite componente sanguine care nu se produc în România. Autorizaţia pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane din ori în alte ţări se eliberează de direcţia de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii, la propunerea Institutului Naţional de Hematologie Transfuzională „Prof. dr. C. T. Nicolau“ Bucureşti. Autorizaţia specială se eliberează pentru fiecare transport în parte, în t Publicitate ermen de maximum 30 de zile de la data la care dosarul este complet, acesta trebuind să conţină: • cererea de solicitare pentru evaluarea în vederea autorizării • documentele referitoare la trasabilitatea şi testarea sângelui • docu­mentele referitoare la legalitatea impor­tului/exportului, constând în acceptul sau consimţământul donatorilor de sânge şi acceptul statului importator/exportator • docu­mentele care să ateste calitatea entităţii de a impor