Agenţia Naţională a Medicamentului va retrage de pe piaţă un medicament recomandat pentru efectul de contracepţie. Măsură a fost luată în urma avertizărilor primite de la autorităţile din Belgia.
Este vorba de pastilele contraceptive CILEST de 0,250 mg/0,035 mg.
Fabricantul din Belgia a descoperit o “problemă de calitate” la toate seriile de produs fabricate din ianuarie 2011 până în prezent.
Problema depistată ar putea conduce la diminuarea efectului contraceptiv, anunţă Agenţia Naţională a Medicamentului.
Medicamentul va fi retras de pe piaţă, în scop preventiv, în toate ţările Uniunii Europene, iar pacientele care îl foloseau sunt sfătuite să consulte un medic, pentru a primi recomandare pentru alte metode contraceptive.
Eroarea depistată de autorităţile sanitare din Belgia şi compania care deţine autorizaţia de punere pe piaţă, Johnson & Johnson, vizează parametrul “timp de dizolvare” al uneia din cele două substanţe active din componenţa comprimatelor.
Comentarii.
Agenţia Naţională a Medicamentului va retrage de pe piaţă un medicament recomandat pentru efectul de contracepţie. Măsură a fost luată în urma avertizărilor primite de la autorităţile din Belgia.
Este vorba de pastilele contraceptive CILEST de 0,250 mg/0,035 mg.
Fabricantul din Belgia a descoperit o “problemă de calitate” la toate seriile de produs fabricate din ianuarie 2011 până în prezent.
Problema depistată ar putea conduce la diminuarea efectului contraceptiv, anunţă Agenţia Naţională a Medicamentului.
Medicamentul va fi retras de pe piaţă, în scop preventiv, în toate ţările Uniunii Europene, iar pacientele care îl foloseau sunt sfătuite să consulte un medic, pentru a primi recomandare pentru alte metode contraceptive.
Eroarea depistată de autorităţile sanitare din Belgia şi compania care deţine autorizaţia de punere pe piaţă, Johns
