Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a luat decizia de a retrage un nou medicament de pe piaţă. Este vorba de pastilele contraceptive Cilest (0,250mg/0,035mg). Hotărârea vine ca urmare a notificări venită prin sistemul european de alertă rapidă, specialiştii care au tras semnalul de alarmă fiind, de această dată, belgienii.
Prin urmare, „ANMDM a luat decizia de retragere, la nivel de distribuitor angro, a tuturor seriilor fabricate din ianuarie 2011 până în prezent, din medicamentul Cilest”, se arată într-o informare a agenţiei.
Potrivit sursei citate, fabricantul din Belgia a depistat o problemă de calitate la unele serii de produs, defectul conducând la o diminuare a efectului contraceptiv.
„Fenomenul este puţin probabil, deoarece comprimatul se administrează o singură dată pe zi şi, în plus, analiza efectuată de companie pentru perioada 1 ianuarie 2009-31 decembrie 2012, a arătat o scădere a numărului de raportări primite, în ceea ce priveşte lipsa eficacităţii şi apariţia sarcinii”, mai transmit specialiştii ANMDM.
De asemenea, pacientele care utilizau acest produs au fost sfătuite să consulte medicul curant, pentru a le prescrie un alt tratament.
Contraceptivele Cilest fac parte din portofoliul companiei Johnson & Johnson.
