Marca „CE“ înscrisă pe ambalajele de măsurare a glicemiei la domiciliu nu garantează corectitudinea rezultatelor obţinute, arată două studii independente prezentate la Congresul Naţional al Societăţii Române de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice.
Două studii independente, prezentate la cel de-al 39-lea Congres Naţional al Societăţii Române de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice, au evidenţiat faptul că nu toate glucometrele pe care apare marca „CE“ îndelinesc criteriile de calitate, existând astfel riscul unor rezultate ale valorilor glicemiei ce pot fi eronate.
De altfel, studiile au arătat că peste 40% din aparatele de automăsurare a glicemiei analizate nu îndeplinesc criteriile ISO obligatorii, prezentând deci riscul unor rezultate eronate.
Prin marcajul „CE“ – Conformité Européenne – se doreşte garantarea siguranţei dispozitivului comercializat, însă din niciun punct de vedere acesta nu reprezintă o confirmare independentă a calităţii sale.
Mai mult decât atât, s-a demonstrat de asemenea importanţa calităţii benzilor de testare utilizate de diversele glucometre, care diferă chiar în funcţie de loturi, pentru acelaşi aparat. Aparatele de automăsurare a glicemiei cu preţuri reduse au tendinţa de a prezenta ambele probleme evidenţiate de studii.
Ce trebuie să scrie pe cutie
Totuşi, specialiştii spun că nu ar trebui ca bolnavii de diabet să-şi piardă încrederea în toate dispozitivele de automăsurare a glicemiei, ci doar să se informeze cu privire la cele mai sigure aparate de acest tip.
Pe piaţa din Europa, deci şi din România, aparatele de măsurare a glicemiei trebuie să îndeplinească obligatoriu standardul DIN EN ISO 15197:2013 pentru a putea fi comercializate.
Automonitorizarea glicemiei cu ajutorul glucometrelor permite persoanelor cu diabet să ia decizii importante cu privire la modul în care îşi ţin sub co