Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMED) le recomandă medicilor să nu mai prescrie medicamente care conţin ketoconazol cu administrare orală, pentru tratarea infecţiilor fungice.

Pacienţii aflaţi în tratament cu ketoconazol sunt îndemnaţi să se adreseze medicilor pentru a vedea care sunt cele mai potrivite alternative la acest tratament, transmite IPN.

Potrivit unui comunicat de presă al AMED, recomandările vin după ce în Franţa a fost decisă suspendarea comercializării pastilelor cu ketoconazol. Specialiştii din Hexagon au concluzionat că raportul beneficiu-risc în cazul acestei categorii de medicamente a fost unul negativ, din cauza nivelului ridicat de leziuni hepatice incluse printre efectele secundare. În acest context şi Agenţia Europeană a Medicamentului a dispus retragerea autorizaţiilor de comercializare a pastilelor.

AMED precizează că produsele farmaceutice care conţin ketoconazol, cum ar fi cremele, unguentele şi şampoanele pot fi utilizate în continuare, în condiţiile în care cantitatea de ketoconazol absorbită de corp este foarte scăzută. Pastilele ce conţin ketoconazol, autorizate la nivelul Uniunii Europene prin proceduri naţionale, sunt vândute sub diferite denumiri comerciale, inclusiv Nizoral şi Fungoral.