Răspunderea producătorului pentru produsele cu defect a apărut ca răspuns la necesitatea crescândă a asigurării protecţiei consumatorilor faţă de produsele care le-ar putea pune în pericol viaţă, sănătatea, integritatea corporală, bunurile şi interesele lor legitime, aceasta fiind instituţita printr-o serie de acte normative, atât la nivel european, cât şi naţional. Protecţia consumatorilor a devenit astfel o adevarată ramură a dreptului, instituţie complexă, cuprinzând norme de drept civil, comercial, administrativ, penal etc. Legea nr. 240/2004 privind răspunderea producătorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte transpune în dreptul român Directiva nr. 85/374/CEE din 25 iulie 1985 privind răspunderea producătorului, modificată şi completată prin Directiva nr. 1.999/34/CE a Parlamentului European şi a Consiliului.

Potrivit art. 3 din Legea nr. 240/2004, cel în sarcina căruia cade răspunderea este producătorul. în sensul prevederilor din această Lege, producătorul este: fabricantul produsului finit al unei materii prime sau părţi componente ale produsului; orice persoană care se prezintă ca producător, prin faptul că îşi înscrie pe produs numele, marca sau alt semn distinctiv; orice altă persoană, care importă un produs în România în vederea vânzării, închirierii, cumpărării sau altei forme de înstrăinare în cadrul activităţii proprii de comercializare în cadrul societăţii, este considerată producător al acestuia şi răspunde în aceeaşi măsură ca şi producătorul; orice altă persoană, care importă un produs din în vederea vânzării, închirierii, UE cumpărării sau altei forme de înstrăinare în cadrul activităţii proprii de comercializare în cadrul societăţii, este considerată producator al acestuia şi răspunde în aceeaşi măsură ca şi producătorul; dacă producătorul unui produs nu poate fi identificat, fiecare furnizor al produsului respectiv va fi tr