Preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, Marius Savu, a declarat marţi, la conferinţa Mediafax Talks about Innovation in HealthCare, că termenul de 12 zile pentru autorizarea medicamentelor generice nu este respectat pentru că multe dintre dosare sunt incomplete sau incorecte.
Marius Savu a spus că instituţia pe care o conduce este parte integrantă a unei structuri europene, lucru puţin cunoscut, şi toate medicamentele inovatoare se autorizează la nivel centralizat, nu se autorizează în România.
"Nouă ne-au rămas genericele şi, din păcate, nu respectăm cele 12 zile. Nu sunt foarte mulţi producători de generice aici, dar există dosare care sunt incomplete, nu respectă standardele. Calitatea dosarului pentru autorizare diferă fantastic de la ce depune pe procedură naţională şi europeană, însă trebuie să conştientizăm că depunerea pe autorizare naţională nu înseamnă lipsă de calitate. Nu se poate să depui documente în limba germană pentru autorizare în România", a precizat Marius Savu.
Preşedintele ANM a mai spus că ar fi necesar ca sistemul de compensare să poată ţine pasul cu cel de autorizare, precizând că în ultima perioadă se autorizează unele medicamente pentru a profita în zona de preţuri, dar şi medicamente noi, care îşi dovedesc eficacitatea şi eficienţa şi pentru care este nevoie de compensare.
Ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, şi preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Cristian Buşoi, au discutat, marţi, împreună cu reprezentanţi din domeniul Sǎnǎtǎţii, la conferinţa "Mediafax Talks about Innovation in HealthCare", despre inovaţia şi cercetarea în sistemul sanitar, cele mai noi medicamente şi tratamente pentru bolile şi afecţiunile neglijate până acum, medicina personalizată, investiţii făcute până acum de companiile farmaceutice şi ariile terapeutice care beneficiază de cele mai multe fonduri, importa