Agentia Nationala a Medicamentului a solicitat farmaciilor sa opreasca de la vanzare medicamentele care contin ketoconazol, dupa ce Comisia Europeana a cerut retragerea de pe piata a acestor produse, a declarat marti, pentru Mediafax, presedintele ANM, Marius Savu.
Comisia Europeana a cerut retragerea tuturor medicamentelor care contin ketoconazol, folosite in tratarea infectiilor fungice, dupa ce, in vara, Agentia Europeana Medicamentului recomandase suspendarea acestora pe motiv ca riscul leziunilor hepatice dupa utilizare este mai mare decat beneficiile.
In urma solicitarii CE, Agentia Nationala a Medicamentului a cerut farmaciilor scoaterea produselor care contin ketoconazol de la vanzare.
"Am trimit aceasta cerere catre farmacii. Astept date legate de cantitatea de medicamente existenta la vanzare. Nicio farmacie nu mai poate vinde produse care contin ketoconazol. In schimb exista alte produse care nu contin aceasta substanta", a declarat dr. Marius Savu.
El a precizat ca in iulie Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) recomanda suspendarea autorizatiilor de comercializare a pastilelor care contin ketoconazol, iar prin solicitarea CE masura propusa a devenit oficiala.
In Romania sunt cinci companii care produc medicamente cu ketoconazol, respectiv Arena, Terapia (Nizoral), Helcor, Magista si Slavia.
In iulie, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) recomanda suspendarea autorizatiilor de comercializare a pastilelor care contin ketoconazol si care sunt folosite in tratarea infectiilor fungice, pe motiv ca riscul leziunilor hepatice la utilizarea acestora este mai mare decat beneficiile.
Recomandarile EMA au fost transmise Comisiei Europene, pentru o decizie cu caracter juridic.
"Pacientii care utilizeaza, in prezent, ketoconazol oral pentru infectii fungice ar trebui sa dis
