Utilizarea medicamentului de combatere a diabetului Avandia, produs de grupul britanic GSK, va fi interzisă în Uniunea Europeană şi restricţionată sever în SUA, deoarece au constat că ameliorările datorate Avandiei nu sunt suficiente în raport cu riscurile pe care le prezintă, scrie e-maramures.ro.
Comitetul experţilor de la Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) - organism însărcinat să evalueze dacă produsele farmaceutice sunt sigure - a descoperit că acest medicament îi determină pe pacienţi să-şi asume riscuri crescute a problemelor cardiovasculare, informează AFP.
În consecinţă, EMA a recomandat suspendarea şi neautorizarea comecializarii acestui medicament în UE, Norvegia, Islanda şi Liechtenstein. Această decizie a fost transmisă Comisiei Europene, căreia îi revine atribuţia să decidă oficial retragerea acestui medicament. în general, Bruxelles-ul se mulţumeşte să-i urmeze avizele.
Potrivit EMA, Avandia nu ar mai trebui vândută în Europa "în câteva luni". În aşteptarea deciziei, ea recomandă medicilor să nu o mai prescrie şi să caute tratamente alternative pentru pacienţii lor.
FDA, omologul american al EMA, a luat la rândul sau o decizie aproape la fel de strictă, restricţionând cu severitate utilizarea acestui antidiabetic în SUA, dar fără să o interzică total. FDA limitează prescrierea Avandia doar la pacienţii care suferă de diabet de tip 2 /formă dezvoltată la adulţi/ şi care nu-şi pot controla maladia cu alte antidiabetice.
Studii publicate încă din 2007, atât în Europa cât şi în SUA, au arătat că utilizarea Avandia - autorizată din 1999 în SUA şi din 2000 în UE - induce un risc ridicat de probleme cardiovasculare /inclusiv atacuri cardiace şi cerebrale/ pentru pacienţi.
Utilizarea medicamentului de combatere a diabetului Avandia, produs de grupul britanic GSK, va fi interzisă în Uniunea Eur
