Regulile şi controalele prevăzute de reglementările europene în cazul unor dispozitive medicale sunt mai puţin exigente comparativ cu cele aplicate în cazul medicamentelor. Consecinţa: multe dispozitive medicale, în special dintre cele cu destinaţie cosmetică, pot avea efecte nedorite depistate chiar după 10-15 ani de la administrarea acestora, avertizează un articol publicat recent în cotidianul britanic The Times.
Articolul pune accentul în special pe injecţiile administrate în scopuri cosmetice, de exemplu contra ridurilor. Britanicii află cu deosebită îngrijorare că peste 160 de produse contra ridurilor (tip colagen, acid hialuronic, exceptând medicamentele tip Botox) primesc mult mai uşor aprobare de comercializare comparativ cu medicamentele. În Statele Unite, Food and Drug Administration (FDA), autoritate de reglementare, susţine că un asemenea produs contra ridurilor trebuie să răspundă aceloraşi criterii aplicate în cazul unui medicament. În Europa, se pare că sub marcajul CE este posibil să intre în circuitul comercial unele produse mai puţin sigure pentru sănătate. În Franţa, situaţia este similară celei din Anglia, în sensul că aceste produse injectabile cu scop estetic au statutul dispozitivelor medicale şi nu al medicamentelor. În Franţa, se comercializează aproximativ 110 asemenea produse cosmetice injectabile. La ora actuală, piaţa acestor produse este într-o continuă extindere. Potrivit lui Jean-Claude Ghislain, director în cadrul Afssaps (Agenţia medicamentului din Franţa), acesta estimează la 600.000 volumul vânzărilor de seringi, anual. Încă din 2009 şi 2010, Afssaps a atras atenţia asupra acestui subiect, invitând specialiştii şi pacienţii la prudenţă sporită şi iniţiind campanii de controale.
Chiar în urmă cu câteva luni, Afssaps sublinia că datele clinice referitoare la unele produse injectabile de umplere a ridu
