Agenţia Americană pentru Medicamente a aprobat, la începutul acestei săptămâni, comercializarea unui medicament pentru tratamentul contra celei mai curente forme de cancer de piele.
O nouă speranţă
Erivedge – un medicament produs de compania Genentech, parte a grupului elveţian Roche – este destinat tratării pacienţilor adulţi al căror cancer de piele este avansat, dar care nu sunt candidaţi potriviţi pentru o intervenţie chirurgicală sau pentru un tratament radiologic, anunţa, citată de Mediafax, agenţia de presă AFP. Într-un comunicat emis de Agenţia Americană pentru Medicamente (Food and Drug Administration/ FDA), se menţionează că acest medicament se adresează şi pacienţilor al căror cancer de piele s-a extins la alte părţi ale organismului, formând metastaze.
Erivedge este primul tratament aprobat de FDA pentru a trata carcinoamele bazocelulare metastazate, a subliniat această agenţie federală americană, care a avizat favorabil medicamentul, în urma unei proceduri accelerate, pentru ca pacienţii să îl poată folosi cât mai repede posibil
Erivedge acţionează asupra unui mecanism molecular (Hedgehog) activ în cea mai mare parte a celulelor bazale canceroase. Aceste celule formează o membrană care separă derma de epiderma pielii.
Eficienţa medicamentului a fost evaluată într-un singur studiu clinic, realizat pe 96 de pacienţi suferind de carcinom bazocelular localizat sau metastazat. Efectele secundare, spune fabricantul, constau mai ales în dureri musculare, spasme, căderea părului şi scădere în greutate, stare de greaţă, oboseală şi pierderea parţială a gustului.
Erivedge nu poate fi administrat femeilor însărcinate. Din acest motiv, medicamentul a fost autorizat doar cu tipărirea pe ambalaj a unui avertisment referitor la riscul potenţial de deces al fetusulu