Curtea de Justiţie a Uniunii Europene de la Luxemburg a decis că introducerea pe piaţă a unor medicamente din străinătate neautorizate, mai ieftine, dar similare cu cele deja autorizate, este contrară dreptului U.E., considerentele financiare nejustificând aducerea unor astfel de medicamente.

Directiva 2001/831 prevede că niciun medicament nu poate fi intro­dus pe piaţa unui stat membru U.E. dacă nu a fost emisă o autorizaţie de introdu­cere pe piaţă fie de către autorităţile competente din respectivul stat mem­bru, fie de Agenţia Europeană pentru Medicamente, anunţă Mediafax.

Totuşi, cu titlu derogatoriu, pen­tru a răspunde unor nevoi speciale, un stat membru poate să prevadă că aceas­tă condiţie nu se aplică medicamen­te­lor furnizate ca răspuns la o comandă loială şi nesolicitată, elaborate în conformitate cu specificaţiile unui profesionist autorizat din domeniul sănătăţii şi destinate pacienţilor aflaţi sub directa sa responsabilitate.

Comisia Europeană a sesizat Curtea de Justiţie a Uniunii Europene cu privire la faptul că legislaţia polo­neză este contrară acestei directive deoarece prevede o dispensă de la au­torizaţie de introducere pe piaţă pen­tru medicamentele provenite din străi­nătate, care prezintă aceleaşi sub­stan­ţe active, acelaşi dozaj şi aceeaşi for­mă, precum medicamentele care au obţinut autorizaţia în Polonia, cu con­diţia, printre altele, ca preţul acestor medicamente importate să fie compe­titiv în raport cu preţul produselor care au obţinut o astfel de autorizaţie.

În hotărârea pronunţată, Curtea de la Luxemburg subliniază mai întâi că armonizarea procedurii referitoare la autorizaţia de introducere pe piaţă permite un acces rentabil şi nedis­cri­minatoriu pe piaţă, în paralel cu ga­rantarea protecţiei impuse cu privire la sănătatea publică. Actul aminteşte că posibilitatea de a importa medi­camente nea