Vaccinul antituberculos (BCG) realizat de Institutul Cantacuzino nu a înregistrat nicio reacţie adversă la administrarea din perioada 2005-2011, au declarat, pentru MEDIAFAX, oficiali din Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
Potrivit informaţiilor din baza de date aferentă produsului, nu au fost înregistrate reacţii adverse ale vaccinului pus pe piaţă de "Cantacuzino", au spus sursele citate.
Pentru vaccinul BCG folosit în prezent - Statens Serum Institut, importat din Danemarca -, au fost 12 raportări de reacţii adverse, în 2012, conform aceloraşi surse.
Din totalul acestora, patru au fost făcute de către firma daneză şi raportate direct în baza de date europeană EudraVigilance, iar opt au fost raportări spontane primite de ANMDM de la medici pediatri, validate de Agenţie şi retransmise în EudraVigilance, au mai precizat oficialii ANMDM.
"Este vorba în principal de limfadenopatie (umflarea ganglionilor limfatici - n.r.) generată de vaccin, cu recuperare ulterioară", au mai spus aceleaşi surse.
Ministrul Sănătăţii, Raed Arafat, a declarat, vineri, că au fost semnalate recţii adverse ale vaccinului BCG din Danemarca, fiind înregistrate 115 cazuri, situaţia urmând să fie analizată de o comisie desemnată în acest sens, pentru a vedea dacă acestea se înscriu în limitele stabilite de OMS.
"O comisie a Ministerului Sănătăţii va analiza toate reacţiile adverse ale vaccinului BCG din Danemarca ce au fost raportate. Va fi o analiză detaliată a acestor reacţii adverse, pentru a vedea dacă se încadrează în limitele normale sau le depăşesc. Institutul Naţional de Sănătate Publică România are înregistrate 115 cazuri de reacţii adverse. Dintre acestea 79,1 sunt reacţii locale", a spus Arafat.
Potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, rata estimată de reacţii adverse severe la BCG este de unu la mi
