Contraceptivele Diane 35, folosite de zeci de mii de românce, nu vor mai putea fi folosite ca tratament pentru prevenirea sarcinilor nedorite. Aceasta este recomandarea făcută de Agenţia Naţională a Medicamentului, după ce Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a reevaluat efectele adverse ale acestor pilule.
„Se recomandă medicilor să nu mai dea pacientelor Diane35 ca şi contraceptiv, dar trebuie să se ţină cont de acţiunea sa contraceptivă, astfel încât dacă se foloseşte acest medicament pentru acţiunea antiacneică nu trebuie asociat cn alt contraceptiv”, a declarat Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
Mai mult, din luna mai a anului acesta, doar medicii dermatologi îl vor mai putea recomanda pacientelor, în caz de acnee severă, de cădere sau creştere excesivă a părului, însă numai după un consult amănunţit.
În ultimii 25 de ani s-au înregistrat 125 de cazuri de tromboze şi patru decese
Decizia vine ca urmare a unui scandal apărut la începutul anului, după ce Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor (ANSM) din Franţa a anunţat că în ultimii 25 de ani s-au înregistrat 125 de cazuri de tromboze şi patru decese „imputabile unei tromboze venoase cauzate de Diane 35”.
Prescrise pentru 315.000 de femei în Franţa, pilulele „Diane 35” au primit autorizaţia de punere pe piaţa franceză în 1987 ca tratament împotriva acneei, dar utilizarea iniţială a fost deturnată, fiind administrate oral drept contraceptiv.
Contactaţi de gândul, la vremea respectivă, reprezentanţii companiei farmaceutice care produce acest tratament de contracepţie s-au declarat surprinşi de măsura luată de ANSM din Franţa.
"Suntem surprinşi de măsura luată de ANSM. Nu ştim să existe dovezi ştiinţifice noi care să determine modificarea evaluării pozitive a raportului beneficii / riscuri pentru medicamentul Dian
