Compania biofarmaceutică israeliană BioLineRx anunță continuarea testării produsului său antipsihotic, codificat BL-1020 și destinat tratării schizofreniei, pe 235 de pacienți din România și India.
Testele se vor desfășura în primul trimestru al anului viitor.
Pacienții au fost aleși… prin tragere la sorți.
Anca Crupariu, purtător de cuvânt al Agenției Naționale a Medicamentului (ANM), susține că totul se desfășoară cu respectarea legislației în vigoare, care este conformă cu cea europeană, fiind transpusă, integral, Directiva 20 din 2001. Termenul de „cobai” folosit de presă, în privința pacienților pe care se testează viitoarele posibile medicamente, este improrpriu, susține reprezentanta ANM. Corect ar fi „subiecți ai testelor”.
Companiile producătoare de medicamente preferă să își testeze produsele, în fazele finale (atunci când cobaii sau, dacă vreți, subiecții testelor sunt oameni) în țări precum România, unde cheltuiala aferentă este redusă. Totul se rezumă la negocierile cu conducerile spitalelor și cu pacienții. Comisia de Etică din Ministerul Sănătății își dă avizul pozitiv, câtă vreme spitalele nu sunt obligate să contribuie financiar la realizarea testelor. În România, testarea de medicamente a devenit o afacere destul de profitabilă, fiind companii care se ocupă cu recrutarea de oameni-cobai, care, pentru câteva sute de lei sunt dispuși să își riște sănătatea (atîta câtă e) la loteria efectelor secundare.
Doamna Crupariu precizează că, în cazul marilor companii producătoare, cu resurse financiare pe măsură, testele se desfășoară în mai multe țări europene, pentru a se vedea dacă efectele unor produse medicamentoase diferă de la o regiune, la alta. „Există statistici care arată că mai puține medicamente se testează în România, prin comparație cu alte țări. Ar trebui să ne bucurăm când producătorii fac teste și în România”, co
