Medicamentele de pe piaţa UE supuse unei monitorizări suplimentare vor avea pe prospect, din septembrie, un nou simbol, respectiv un triunghi cu vârful în jos, pentru a încuraja pacienţii să raporteze reacţiile adverse neprevăzute, prin intermediul sistemelor naţionale de raportare, potrivit CE.
"Un triunghi cu vârful în jos va apărea în scurt timp pe prospectul însoţitor al anumitor medicamente de pe piaţa UE, ca urmare a unui act legislativ adoptat, joi, de către Comisia Europeană. Simbolul va permite pacienţilor şi personalului medical să identifice cu uşurinţă medicamentele care sunt supuse unei monitorizări suplimentare, iar textul însoţitor îi va încuraja să raporteze reacţii adverse neprevăzute prin intermediul sistemelor naţionale de raportare", se arată într-un comunicat al Comisiei Europene (CE).
Comisarul european pentru sănătate şi consumatori, Tonio Borg, a precizat că simbolul respectiv este uşor de recunoscut de către pacienţi şi de către personalul medical. "El va permite să se obţină informaţii mai multe şi de mai bună calitate referitoare la posibilele efecte secundare ale unui medicament, care apoi pot fi analizate amănunţt. O mai mare implicare a pacienţilor în raportarea efectelor secundare este o parte integrantă a sistemului de farmacovigilenţă al Europei şi - din momentul intrării în vigoare - noul simbol va contribui la consolidarea acestui sistem, care este deja unul dintre cele mai avansate din lume", a mai spus Borg, citat în comunicat.
Potrivit actului legislativ adoptat de CE, începând cu septembrie 2013, simbolul va fi utilizat pentru a identifica produse farmaceutice supuse unei monitorizări suplimentare. Concret, este vorba despre toate medicamentele autorizate după 1 ianuarie 2011 care conţin o substanţă activă nouă, medicamentele biologice, cum ar fi vaccinurile sau produsele derivate din plasmă, autorizate după
