Compania Merck a retras de pe piata toate loturile de vitamina D3 pentru copii "Fluor- Vigantoletten" si "Vigantoletten", care au fost distribuite in Germania, Romania, Polonia si Luxemburg.

Important

A nu se confunda produsele mentionate cu Vigantol - solutie uleioasa (valabilitate cinci ani, si sase luni, de la deschidere) - care nu prezinta niciun fel de probleme.

Procedura de retragere a medicamentelor Vigantoletten si Fluor Vigantoletten

Intrebari si raspunsuri despre produsele retrase - precizari Merck

Desi riscul medical este considerat minim, Merck retrage de pe piata toate loturile de vitamina D3 pentru copii "Fluor-Vigantoletten" si "Vigantoletten" care au fost distribuite in Germania, Romania, Polonia si Luxemburg, deoarece un test de stabilitate a aratat o descrestere a cantitatii ingredientului activ (vitamina D3), nivelul ingredientului ajungand eventual sub cel imprimat pe eticheta ambalajului.

Intrebarea 1: Care sunt numerele loturilor vizate de aceasta retragere?

Raspuns: Retragerea se refera la toate loturile de Fluor-Vigantoletten 500 cu data de expirare 02/2010 si anterioare, toate loturile de Fluor-Vigantoletten 1000 cu data de expirare 01/2010 si anterioare, toate loturile de Vigantoletten 500 cu data de expirare de 04/2010 si anterioare si Vigantoletten 1000, loturile 5293901, 5293902 si 5293903 cu data de expirare 05/2010.

Intrebarea 2: Daca nu exista risc medical sau exista un risc minim de ce retrage Merck aceste produse?

Raspuns: Retragem produsul deoarece pe baza testelor facute pe loturile de proba, anticipam ca nivelul de vitamina D3 din produs poate sa scada.. Nu exista nici o problema daca se continua sa se adminstreze produsele deja cumparate si existente la pacienti.

Un nivel cu putin mai mic de vitamina D3 nu reprezinta un risc medical dar de