Nizoral şi Fungoral, folosite în vindecarea infecţiilor de la nivelul epidermei, pot avea efecte adverse şi vor fi suspendate de la comercializare.
Pastilele Nizoral, folosite în tratamente pentru piele şi păr, şi şamponul Fungoral, utilizat pentru combaterea mătreţii, ar putea dispărea de pe piaţă, deoarece substanţele pe care le conţin pot fi nocive pentru organism.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat suspendarea autorizaţiilor de comercializare a pastilelor care conţin ketoconazol şi care sunt folosite în tratarea infecţiilor pielii, pe motiv că riscul leziunilor hepatice la utilizarea acestora este mai mare decât beneficiile. „Pacienţii care utilizează, în prezent, ketoconazol oral pentru infecţii fungice ar trebui să discute cu medicii lor despre tratamente alternative adecvate. Medicii nu trebuie să mai prescrie ketoconazol oral, fiind necesară analizarea opţiunilor de tratament pentru pacienţi”, arată agenţia.
Recomandarea a fost extinsă la nivelul UE după ce o măsură de suspendare a comercializării a fost luată mai întâi, la începutul anului, în Franţa. Autorităţile franceze au ajuns la concluzia că raportul beneficiu-risc în cazul acestei categorii de medicamente „a fost unul negativ, din cauza nivelului ridicat de leziuni hepatice asociat”, potrivit Mediafax. De asemenea, s-a ţinut cont de faptul că, în prezent, există tratamente alternative considerate a fi mai sigure.
EMA a mai precizat că formulele ce conţin ketoconazol cum ar fi cremele, unguentele şi şampoanele pot fi utilizate în continuare, în condiţiile în care cantitatea de ketoconazol absorbită de corp este foarte scăzută. Totuşi, o decizie cu caracter juridic va fi luată de Comisia Europeană, care va analiza recomandările agenţiei.
De asemenea, substanţele nu sunt bine primite nici în SUA. Agenţia Medicamentelor de peste ocean (FDA) a atras at