Firma din Timişoara care verifică serul românesc contra A(H1N1) va începe mâine studiile clinice pentru copiii sub 16 ani.Testele încep la copiii de peste 14 ani şi vor fi extinse treptat, până la cei de 6 ani. În România, un voluntar pentru studii clinice primeşte, în medie, 500 de lei.

Vaccinul românesc contra gripei A(H1N1), produs la Institutul Cantacuzino, n-a fost încă testat pe copii şi, ca urmare, nu poate fi deocamdată injectat minorilor. Conducerea instituţiei ne-a confirmat însă că, începând de mâine, compania angajată pentru verificarea serului românesc va începe studiile clinice şi pe copii.

Firma IFE România din Timişoara, cea care a câştigat licitaţia pentru efectuarea studiilor clinice pentru vaccinul Cantgrip, a testat şi serul pentru adulţi. "Vom merge pe loturi de vârste şi vom începe cu cei mai mari, de 14-16 ani. Apoi, vom continua, în funcţie de rezultate, pe copii din ce în ce mai mici, până la 6 ani. Practic mâine (astăzi, n.r.) organizăm loturile, iar administrarea propriu-zisă a vaccinului începe de luni", ne-a declarat Radu Iordăchel, directorul de la Cantacuzino.

Specialiştii institutului vor să aibă în total 400 de subiecţi şi, dacă totul merge bine, după 15 ianuarie, se va da drumul şi la imunizarea copiilor. Minorii care vor participa la teste vor fi internaţi împreună cu mamele sau cu alţii din familie într-o clinică de pediatrie şi vor fi monitorizaţi câteva săptămâni, timp în care li se vor face şi analize.

Studiile clinice vor urmări două aspecte: eficienţa imunizării şi efectele adverse. Odată finalizate testele, Institutul Cantacuzino va depune dosarul la Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM), ca să obţină avizul şi pentru copii.

500 de lei pentru fiecare „cobai"

Participanţii la studii clinice sunt selectaţi pe baza unor criterii foarte complexe menţionate în protocolul fiecărui studiu