Şefii Autorităţilor de Sănătate Publică din Europa vor să înăsprească măsurile în ceea ce priveşte dispozitivele medicale, ca urmare a scandalului protezelor mamare PIP iscat la sfârşitul anului trecut.
Estimările arată că peste 400.000 de femei sunt purtătoare ale protezelor PIP (Poly Implant Protheses), produse în Franţa.
Jurnaliştii de la Reuters au realizat o hartă a ţărilor în care au fost distribuite silicoanele PIP. Potrivit acesteia, 84% dintre protezele mamare produse de Poly Implants Prothesis au fost vândute în 65 de ţări, cele mai multe dintre implanturi ajungând Marea Britanie - 42.000, în Brazilia - 25.000, în Columbia - 15.000 şi în Spania - 12.000.
Protezele siliconate au ajuns şi în Orientul Mijlociu, unde au fost vândute 8.000 de implanturi mamare.
"Consider o urgenţă faptul că trebuie să reglementăm măsuri mai aspre pentru aprobarea dispozitivelor medicale, printre care se numără şi protezele mamare. La fel de rigurose precum cele aplicate în cazul medicamentelor", a declarat Guido Rasi, directorul executiv al Agenţiei Europene de Medicamente, pentru Reuters.
În prezent dispozitivele medicale sunt aprobate dacă repsectă aceleaşi norme de siguranţă ca şi aparatura casnică, fapt ce este criticat de mai mulţi medici. Spre deosebire de medicamente, dispozitivele medicale au nevoie de un simplu certificat de calitate înainte de a fi scoase la vânzare.
Reacţia autorităţilor a venit după scandalul declanşat în Franţa, unde 30.000 de femei trebuie să îşi scoată protezele mamare fabricate de Poly Implants Prothesis (PIP). Tot în Franţa, ministrul Sănătăţii, Xavier Bertrand, doreşte formarea unei misiuni parlamentare privind acest scandal, care s-a extins la nivel mondial.
Bertrand a precizat că în zilele următoare va fi organizată o teleconferinţă la care vor participa omologii săi europeni prin care îi va infor
