La 11 octombrie a.c., dl John Dalli, comisarul european pentru sănătate şi consumatori, a anunţat adoptarea de către Comisia Europeană a propunerilor revizuite referitoare la informaţiile despre medicamentele eliberate numai pe bază de prescripţie medicală. Propunerile vin în sprijinul pacienţilor, care doresc tot mai mult să aibă acces la informaţii despre medicamente şi să fie implicaţi în deciziile privitoare la propriul tratament, dar se confruntă cu un volum tot mai mare de informaţii din diferite surse. Propunerile revizuite Publicitate prevăd că: • doar anumite informaţii referitoare la medicamentele eliberate exclusiv pe bază de reţetă sunt permise: informaţiile de pe etichetă sau prospectul cuprins în ambalaj, cele despre preţuri, despre testele preclinice şi studiile clinice sau despre instrucţiunile de utilizare • informaţiile vor putea fi furnizate doar prin anumite canale de comunicare, precum site-urile de internet înregistrate oficial sau materialele tipărite la cererea membrilor publicului • toate informaţiile trebuie să întrunească cele mai înalte criterii de calitate: să fie obiective şi echilibrate, actualizate, de încredere, corecte, inteligibile şi să răspundă nevoilor şi aşteptărilor pacienţilor • informaţiile care nu au fost anterior autorizate trebuie verificate de autorităţile competente înainte de a fi difuzate. De asemenea, propunerile revizuite urmăresc să consolideze regulile de monitorizare postautorizare a medicamentelor (farmacovigilenţă). Astfel: • acţiunile întreprinse de un stat-membru la adresa unui medicament despre siguranţa căruia are serioase dubii vor declanşa o examinare automată la nivelul UE • companiile ce retrag de bunăvoie un medicament de pe piaţă vor fi obligate să explice motivele • medicamentele autorizate care necesită supraveghere specială din partea autorităţilor naţionale vor fi incluse într-o list